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의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육 실시 2019/10/21 08:15

식품의약품안전처는 10월 25일 대전 예람인재교육센터에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육’을 실시한다고 밝혔다. 의약품 허가-특허 연계제도는 한미FTA 체결…

한미약품, 오픈이노베이션 통해 면역항암 신약개발 박차 2019/09/18 08:04

한미약품이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 이중·다중항체 기반 면역항암 분야의 글로벌신약 개발을 본격화한다. 한미약품은 미국 유망 바이오기업 페인스 테라퓨틱스(Phanes Th…

SK 독자개발 신약, 국내 최초 미국 FDA에 NDA 제출 2018/11/26 09:32

SK가 독자 개발한 뇌전증 신약이 세계 최대 바이오·제약 격전지인 미국 시장에 도전장을 내민다. 글로벌 투자형 지주회사 SK의 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트(Cenobamate…

GC녹십자, 올 시즌 국내 첫 독감백신 출하 개시 2018/08/21 08:28

인플루엔자(독감)백신 출하가 시작됐다. GC녹십자는 2018/19 시즌용 3·4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 개시했다. 이…

한미약품 NASH 치료 바이오신약, 미국 FDA 임상 1상 승인 2018/04/19 10:39

한미약품은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 한미…

한미약품, 차세대 항암신약 후보물질 3종 공개 2018/04/18 10:13

한미약품이 신규 개발에 착수한 차세대 표적 항암신약 후보물질 3종을 공개했다. 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(HM43239), 차세대 간암 치료제(HM81422), 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암 치…

한미약품, 올리타 개발 중단… 글로벌 신약 창출에 집중키로 2018/04/13 08:46

한미약품이 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정하고 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 2016년 9월 베…

폐암치료제 ‘올리타정’ 개발 중단 계획 검토 착수 2018/04/13 08:08

식품의약품안전처는 한미약품㈜이 폐암치료에 사용되는 표적항암제(신약) ‘올리타정200밀리그램’과 ‘올리타정400밀리그램’의 개발 중단 계획서를 제출함에 따라 해당 약물을 복용하고 있는 환자 보호…

‘탈니플루메이트’ 제제에 대한 재평가 결과 일부 효능·효과 2018/04/10 07:14

식품의약품안전처는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 탈니플루메이트 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 수술 후 염증 및 동통, 외상 후 동통, 인두염‧…

결핵예방 피내용 BCG 백신, 6월 중 공급 재개 2018/03/07 10:42

질병관리본부는 그간 현지 공장 사정으로 국내 공급이 중단되었던 덴마크산(産) 피내용 BCG 백신이 3월 2일 수입되어 6월 중에 공급이 재개될 예정이라고 밝혔다. 이번에 들여온 덴마크산 피내용 BCG …