황반변성 치료제 내달부터 건강보험 적용 2014/10/16 10:24

눈의 안쪽 망막중심부에 위치하고 물체의 상이 맺히는 장소인 ‘황반’에 변성이 일어나 시력장애를 일으키는 황반변성 질환에 대해 건강보험 혜택이 더욱 확대된다. 황반변성 질환은 실명까지 유발할 수 있…

인터넷서 팔리는 ‘발기부전제’ 모두 ‘가짜’ 2014/07/31 16:47

식품의약품안전처는 인터넷 등 온라인을 통해 ‘발기부전치료제’와 ‘여성흥분제’로 광고·표시돼 불법 판매되는 제품 각각 12개와 8개를 시험 검사한 결과, 모두 ‘가짜의약품’으로 조사됐다고 31일 밝혔다…

건강기능식품 슈퍼·자판기 판매·경품 제공 가능 2014/07/28 15:34

앞으로 건강기능식품에 발기부전치료제 유사물질 등 사용이 금지된 원료를 사용한 경우 10년 이하 징역 또는 1억원 이하 벌금에 처해지는 등 처벌기준이 강화된다. 또 건강기능식품을 자동판매기에서도 살 수 …

식약처, 의약품 규제과학 전문가 400명 모집 2014/07/03 09:21

식품의약품안전처가 제약분야 민간 전문가 육성에 본격적으로 나선다. 식약처는 오는 9일부터 ‘의약품 규제과학 전문가’ 400명을 선정하기 위한 교육 신청 접수를 받는 등 사업을 추진한다고 3일 밝혔다. …

약사 복약지도 안하면 과태료 30만원 2014/07/01 14:54

앞으로는 약사가 환자 또는 환자보호자에게 의약품의 용법·용량, 효과, 부작용 등을 제대로 설명하지 않을 경우 30만원의 과태료가 부과된다. 보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 ‘약사법 시행령 일부개정…

의약분업 예외지역 약국 20곳 중 16곳이 법 위반 2014/05/20 14:57

보건복지부는 지난 2~4월 지방자치단체와 함께 의약분업 예외지역의 약국 20개소를 점검한 결과 31건의 약사법 위반사실을 확인했다고 20일 밝혔다. 의약분업 예외지역은 의료기관과 약국을 함께 이용하기 어…

국산 항암신약 미국 현지서 임상시험 들어가 2014/05/19 16:43

국내 중소기업이 순수 국내 기술로 개발한 항암신약 후보물질이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험 승인을 받아 이달 미국 현지 임상시험에 착수한다. 종양성장인자 수용체 억제제(TEW-7197)인 …

6월부터 약사 복약 지도해야…과태료 30만원 2014/04/16 17:08

오는 6월부터 약국에서 약을 받을 때 의약품의 명칭, 용법·용량, 효능·효과 등을 문자·숫자·기호 또는 그림 등의 도안으로 이해하기 쉽게 표시한 복약지도서를 받을 수 있게 된다. 또 약사가 환자 또는 환…

신종마약 ‘MN-18’등 20종 임시마약류 지정 2014/04/16 12:02

식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용될 우려가 있는 신종마약류 ‘MN-18’ 등 20개 물질을 임시마약류로 신규지정하고 즉시 취급금지하고 유통을 차단한다고 16일 밝혔다. 이번에 새…

전립선 비대증 치료제, 성분별 부작용 확인 필요 2014/03/13 08:05

식품의약품안전처는 대표적인 중·노년 남성 질환인 ‘양성 전립선 비대증’ 치료에 사용되는 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 '의약품 안전사용매뉴얼'을 발간·배포한다고 13일 밝혔다. ‘양성 전립선…

셀트리온 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’ 품목허가 받아 2014/01/15 09:04

셀트리온이 개발한 두 번째 바이오 시밀러인 유방암 치료제 '허쥬마'가 식약처의 품목 허가를 받았다. 식품의약품안전처는 ㈜셀트리온이 개발한 바이오시밀러(동등생물의약품) 품목 ‘허쥬마’를 15일 허가했…

식약처,‘동화락테올캡슐’등 총 46개 유산균제제 판매금지 2013/12/27 18:06

식품의약품안전처는 27일 동화락테올 및 제네릭의약품 등 총 46개 유산균제제를 허가취소하고 판매금지할 계획이라고 밝혔다. 식약처는 이번 조치가 지난 8월 해당 제품들의 잠정판매중단 조치이후 특별재평가…

‘아스피린’ 등 일반의약품 정보 알기 쉽게 표기해야 2013/12/26 07:48

앞으로 일반의약품을 사용할 때 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등이 보다 쉽고 정확하게 이해될 수 있을 전망이다. 식품의약품안전처는 일반의약품에 이같이 쉬운 용어로 요약하여 기재해야 하는…

삼일제약에 리베이트 제공 과징금 3억여원 부과 2013/12/23 15:40

공정거래위원회는 2009년 11월부터 2013년 5월까지 병 · 의원 의사등에게 총 23억원 상당의 의약품 불법 리베이트를 제공한 삼일제약(주)에게 시정명령과 총 3억 3,700만 원의 과징금을 부과하고, 법인 및 책…

'비알엑스·황제환' 등 환제품에 시약용 에탄올 사용 적발 2013/12/03 15:38

식품의약품안전처 서울지방청은 식품에 사용할 수 없는 ‘시약용 알콜’을 사용하여 ‘비알엑스’ 등 9개 환제품을 제조·판매한 충남 홍성 소재의 ‘홍주농업양잠조합’ 대표 최모씨(남, 49세) 및 유통전문판…

식약처,‘리토드린’경구제 판매중지 조치 2013/11/26 16:39

식품의약품안전처는 조산방지, 진통수축 억제 등에 사용하는 ‘리토드린’을 함유한 경구제(먹는약) 전문의약품인 제이더블유중외제약(주) ‘라보파서방캡슐’에 대하여 판매중지 및 회수를 지시한다고 26일 밝…

‘계관화’ 등 한약재 품목 기준·규격 신설 2013/11/21 17:57

식품의약품안전처는 21일 ‘대한민국약전외한약(생약)규격집’의 일부내용을 개정했다고 밝혔다. 이번 개정은 유통이 많은 ‘계관화’ 등 한약재 9품목의 기준·규격을 신설하여 우수한 품질의 한약재를 유…

국내 최대 가짜 의약품 판매업자 일당 검거 2013/11/22 07:37

국내 위조상품 수사상 최대 수량과 금액의 비아그라, 시알리스 등 가짜 발기부전 치료제를 판매한 가족 일당이 검거됐다. 특허청은 상표권 특별사법경찰이 가짜 발기부전 치료제 비아그라, 시알리스 등 국…

동화약품 리베이트 제공 적발돼 2013/11/20 17:41

공정거래위원회는 2010년 1월부터 2011년 12월까지 전국 1,125개 병 · 의원에 의약품 불법 리베이트를 제공한 동화약품(주)에 시정명령과 총 8억 9,800만 원의 과징금을 부과하고 검찰에 고발했다고 20일 밝혔…

유소아 급성중이염 항생제 처방률 86.1% 2013/11/18 16:26

병원에서 유소아 급성중이염 환자에게 처방하는 항생제 비율이 여전히 높은 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 전국의 요양기관을 대상으로 2013년 유소아 급성중이염 항생제 적정성평가를 실시하고 평가…