앞으로 일반의약품을 사용할 때 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등이 보다 쉽고 정확하게 이해될 수 있을 전망이다.
식품의약품안전처는 일반의약품에 이같이 쉬운 용어로 요약하여 기재해야 하는 내용의 「의약품 표시 등에 관한 규정」을 이달 20일 개정고시했다고 26일 밝혔다.
식약처는 이번 개정은 일반의약품의 외부포장에 전문 용어로 깨알같이 기재된 의약품의 용도, 복용법, 부작용 등에 관한 주의사항을 쉬운 용어로 간략하게 요약하여 알아보기 쉽게 표시하도록 권장함으로써 소비자가 좀 더 쉽게 의약품 허가사항을 이해하고 사용할 수 있기 위해 추진됐다고 배경을 설명했다.
또한 식약처는 이같은 허가사항 요약기재를 활성화하기 위해 국내에서 많이 사용되는 ‘아세트아미노펜’, ‘아스피린’ 등 9개 성분의 요약기재(안)을 별도로 마련하여 의약품 제조사에서 참고할 수 있도록 배포했다.
요약기재 권장 일반의약품은 ①덱시부프로펜, ②라니티딘염산염, ③아세틸시스테인, ④아세트아미노펜, ⑤아스피린, ⑥알마게이트, ⑦에르도스테인, ⑧이부프로펜, ⑨케토프로펜 등이다.
요약되어 있는 의약품 허가사항의 전체내용은 제품에 동봉된 첨부문서를 확인하거나 식약처 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr) 또는 식약처 온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr) 등에서도 확인할 수 있다.
식약처는 비전문가인 일반 소비자들이 일반의약품 허가사항을 이해하기 쉽고 한 눈에 읽기 편하도록 외부포장 기재를 개선함으로써 안전한 의약품 사용에 도움을 줄 것으로 기대하고 있으며, 향후 소비자 편의를 위해 많이 사용하는 품목의 요약기재(안)을 확대할 계획이다.
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