식품의약품안전처는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 주요 수출국가에 대한 ‘의료기기 제도 및 GMP 기준 설명회’를 오는 23일 코엑스 대강당에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 미국, 유럽(EU), 중국, 대만, 일본, 싱가포르 및 아세안, 캐나다, 호주, 브라질 등 10여개국의 의료기기 GMP 기준 및 운영방법, 인허가 절차, 의료기기 관련 법령 등이 소개된다.
특히 식약처는 국내업체의 수출국 정보획득에 도움을 주고자 미국연방직업안전보건국(OSHA) 및 미국표준기구(ANSI)에서 의료기기 관련 기준규격 개발, GMP 심사, 시험검사 등 업무를 지정받은 UL사(Underwriters Laboratories)의 국가별 관리책임자 5명을 초청했다.
식약처는 이번 설명회가 국산 의료기기 수출 확대 및 국내 GMP 수준 향상에 도움을 줄 것이라며, 앞으로 국내 의료기기산업이 신성장산업으로 발전하고, 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 품목별 가이드라인을 마련하여 맞춤형 GMP 기술지원을 지속적으로 실시하겠다고 밝혔다.
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