식품의약품안전처는 10월 25일 대전 예람인재교육센터에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육’을 실시한다고 밝혔다.
의약품 허가-특허 연계제도는 한미FTA 체결에 따라 의약품 특허권 보호를 위해 의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 제도를 말하며, 현재 식약처 의약품 특허목록에 총 2,570개 특허권이 등재되어 있다.
이번 교육은 충청 이남에 위치한 기업을 위해 찾아가는 서비스의 일환으로 지난 5월 부산에 이어 개최하며, 중부 지역 제약기업의 허가·개발 담당자 등이 쉽게 참여할 수 있도록 하였다.
주요 내용은 의약품 허가특허 연계제도 이해, 특허권 등재 절차, 허가신청 사실 통지 절차, 판매금지 및 우선판매품목허가 신청 절차 등으로 기본 교육 이해 과정으로 진행된다.
식약처는 이번 교육을 통해 의약품 허가·개발 담당자뿐만 아니라 제약업계 관계자들의 제도에 대한 이해를 높여 허가-특허관계를 의약품 개발에 적극적으로 활용하는데 도움이 될 것으로 기대한다고 전했다.
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