의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육 실시 2019/10/21 08:15

식품의약품안전처는 10월 25일 대전 예람인재교육센터에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육’을 실시한다고 밝혔다. 의약품 허가-특허 연계제도는 한미FTA 체결에 따…

한미약품, 오픈이노베이션 통해 면역항암 신약개발 박차 2019/09/18 08:04

한미약품이 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈이노베이션을 통해 이중·다중항체 기반 면역항암 분야의 글로벌신약 개발을 본격화한다. 한미약품은 미국 유망 바이오기업 페인스 테라퓨틱스(Phanes Therape…

SK 독자개발 신약, 국내 최초 미국 FDA에 NDA 제출 2018/11/26 09:32

SK가 독자 개발한 뇌전증 신약이 세계 최대 바이오·제약 격전지인 미국 시장에 도전장을 내민다. 글로벌 투자형 지주회사 SK의 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트(Cenobamate)의 …

한미약품 NASH 치료 바이오신약, 미국 FDA 임상 1상 승인 2018/04/19 10:39

한미약품은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은…

한미약품, 차세대 항암신약 후보물질 3종 공개 2018/04/18 10:13

한미약품이 신규 개발에 착수한 차세대 표적 항암신약 후보물질 3종을 공개했다. 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제(HM43239), 차세대 간암 치료제(HM81422), 현재 표적 치료제가 없는 소세포폐암 치료제(H…

한미약품, 올리타 개발 중단… 글로벌 신약 창출에 집중키로 2018/04/13 08:46

한미약품이 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정하고 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 2016년 9월 베링거인…

폐암치료제 ‘올리타정’ 개발 중단 계획 검토 착수 2018/04/13 08:08

식품의약품안전처는 한미약품㈜이 폐암치료에 사용되는 표적항암제(신약) ‘올리타정200밀리그램’과 ‘올리타정400밀리그램’의 개발 중단 계획서를 제출함에 따라 해당 약물을 복용하고 있는 환자 보호를 위…

‘탈니플루메이트’ 제제에 대한 재평가 결과 일부 효능·효과 삭 2018/04/10 07:14

식품의약품안전처는 해열‧진통‧소염제로 사용되는 탈니플루메이트 성분 제제에 대한 임상재평가 결과, 효능‧효과가 입증되지 않은 수술 후 염증 및 동통, 외상 후 동통, 인두염‧편도염…

결핵예방 피내용 BCG 백신, 6월 중 공급 재개 2018/03/07 10:42

질병관리본부는 그간 현지 공장 사정으로 국내 공급이 중단되었던 덴마크산(産) 피내용 BCG 백신이 3월 2일 수입되어 6월 중에 공급이 재개될 예정이라고 밝혔다. 이번에 들여온 덴마크산 피내용 BCG 백신 …

‘약국 조제료 휴일․야간에 30% 비싸요’ 2018/01/04 08:07

국민권익위원회는 휴일·야간에 약국 조제료가 비싼 사실을 국민에게 상시 홍보하고 안전상비의약품의 외국어 안내를 확대하도록 관계 기관에 권고했다고 4일 밝혔다. 국민권익위에 따르면 휴일·야간에 환…

녹십자, 국내 최초 노인용 고용량 독감백신 개발 2017/10/19 12:28

고령층에 더 효과적인 인플루엔자(독감)백신이 개발된다. 녹십자는 고용량 4가 독감백신 ‘GC3114’의 제 1상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 국내 제약사가 항원 …

녹십자, 국내 최초 파상풍·디프테리아 백신 허가 2016/11/03 07:54

녹십자가 다시 한 번 기초백신 국산화에 성공했다. 녹십자는 성인용 파상풍·디프테리아(Td) 백신 ‘녹십자티디백신프리필드시린지주(이하 녹십자티디백신)’의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했…

제약강국 스위스와의 협력 본격화 2016/07/13 18:08

보건복지부는 13일 한-스위스 정상회담 계기로 스위스 경제교육연구부와 함께 보건의료 기술개발 협력 양해각서를 체결하였다. 한국-스위스 간 보건의료 기술개발 협력 양해각서 체결은 그 간의 단편적 협…

1mm 벌레에서 건강한 노년의 힌트를 얻다! 2015/11/23 08:33

기초과학연구원 식물노화․수명연구단이 미국 프린스턴대학 연구진과 공동으로 예쁜꼬마선충의 노화에 따른 운동성 저하를 측정해 남은 건강수명을 예측하는 유용한 지표를 개발했다. 순간최고운동속…

감귤 ‘항당뇨 효과’ 밝혀내 2015/11/03 11:29

감귤이 항당뇨에 효과가 있다는 기능성 연구 결과가 나왔다. 농촌진흥청은 제주대학교와 공동 연구로 감귤의 항당뇨 효과를 동물실험을 통해 밝혀냈다. 동물실험은 비만과 인슐린 저항성 쥐 모델에 고…

패혈증 치료를 위한 신약물질 발견 2015/08/28 08:12

보건복지부 질환극복기술개발사업 지원을 받은 성균관대학교 생명과학과 배외식 교수 연구팀은 패혈증 발병시 주요 장기의 손상 및 높은 사망률이 세포 신호전달 분자인 PLD2에 의해서 유도됨을 세계 최초로 규…

상위 50개 제약사, 전체 의약품 청구액의 70.3% 차지 2015/08/17 09:16

건강보험심사평가원은 최근 5년간 건강보험 청구의약품 시장 변동에 대해 분석한 결과, 2014년 기준 상위 50개 제약사가 전체 금액의 70.3%를 차지하는 등 상위제약사 집중도가 매우 높게 나타났다. 또한 최…

‘첨단바이오의약품’ 글로벌 도약 지원 2015/08/03 09:12

보건복지부와 미래창조과학부는 줄기세포치료제 및 유전자치료제 분야 국내기업의 글로벌 도약을 위해, 부처 공동으로 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’을 신규 추진한다. 이번 사업은 지난 1월 &#…

부작용 없는 관절염·천식 치료제 개발 가시화 2015/07/02 17:01

미래창조과학부는 미래부 기초연계후보물질발굴사업을 통해 동국대학교와 한국생명공학연구원이 개발한 난치성 염증질환 치료용 신규물질 ‘AKD’가 아주약품(주)으로 기술이전(선급금 1억원, 개발단계별 총 정…

의약품 부작용 사망 시 5년치 최저임금 보상 2014/12/19 14:11

앞으로 의약품 부작용으로 사망할 경우 복잡한 소송절차 없이 최저임금 월환산액의 5년치에 해당하는 금액을 ‘사망일시보상금’으로 지급받을 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 의약품의 정상적인 사용 후 …