»ï¼ºÀüÀÚ°¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ ½ÉÀüµµ(Electrocardiogram, ECG) ÃøÁ¤ ¾ÛÀ» 2Çã°¡(Software as a Medical Device)¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø ½Ä¾àóÀÇ Çã°¡ Á¶Ä¡·Î »ç¿ëÀÚ´Â 4¿ù Ç÷¾Ð ÃøÁ¤ ¾Û Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ¡®»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ¡¯ ¾ÛÀ» ÅëÇØ Ç÷¾Ð»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½ÉÀüµµµµ °£ÆíÇÏ°Ô ÃøÁ¤ÇÏ°í °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½ÉÀüµµ ÃøÁ¤ ¾ÛÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ¾×Ƽºê2ÀÇ ¼¾¼ ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ ½ÉÀåÀÇ Àü±â È°µ¿À» ºÐ¼®ÇÏ¿© µ¿ ¸®µë(Sinus Rhythm)°ú ½É¹æ ¼¼µ¿(Atrial Fibrillation)À» ÃøÁ¤ÇÏ°í ºÐ¼®ÇØ Ç¥½ÃÇØ ÁØ´Ù.
½ÉÀüµµ ÃøÁ¤ ¹æ½ÄÀº »ç¿ëÀÚ°¡ Æí¾ÈÇÑ »óÅ¿¡¼ ¾ÛÀ» ¿°í ½º¸¶Æ® ¿öÄ¡¸¦ Âø¿ëÇÑ ÆÈ°ú ¼ÕÀ» ÆòÆòÇÑ Ç¥¸é¿¡ ¿Ã·Á³õÀº ÈÄ ¹Ý´ëÂÊ ¼ÕÀÇ ¼Õ°¡¶ô ³¡À» 30ÃÊ°¡·® ½º¸¶Æ® ¿öÄ¡ÀÇ »ó´Ü ¹öÆ°¿¡ °¡º±°Ô ¿Ã·Á³õÀ¸¸é ½ÉÀüµµ¸¦ ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½É¹æÀÌ ¹«Áú¼ÇÏ°Ô ¸Å¿ì ºü¸£°í ¹Ì¼¼ÇÏ°Ô ¶³¸®¸é¼ ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ¸Æ¹ÚÀ» Çü¼ºÇÏ´Â ½É¹æ ¼¼µ¿Àº ÈçÇÑ ºÎÁ¤¸Æ Áúȯ Áß ÇϳªÁö¸¸ ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ ¹«Áõ»óÀ¸·Î º»ÀÎÀÇ »óŸ¦ ¾ËÁö ¸øÇÏ´Â °¡¿îµ¥ Ç÷Àü, ½ÉºÎÀü, ³úÁ¹Áß µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÇÕº´ÁõÀÇ À§ÇèÀ» Å©°Ô Áõ°¡½ÃŲ´Ù.
½ÉÀüµµ ÃøÁ¤Àº ¡®»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ¡¯ ¾ÛÀ» ÅëÇØ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ³» Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ¸ç °ü·Ã ¼¾¼°¡ ³»ÀåµÈ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ¾×Ƽºê2 ¹× ÇâÈÄ ½ÉÀüµµ ÃøÁ¤ ±â´ÉÀÌ Áö¿øµÇ´Â ½º¸¶Æ® ¿öÄ¡¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.