SK µ¶ÀÚ°³¹ß ½Å¾à, ±¹³» ÃÖÃÊ ¹Ì±¹ FDA¿¡ NDA Á¦Ãâ
2018/11/26 09:32 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û ¹ÌÅõµ¥ÀÌ·Î ±â»çÀü¼Û ´ÙÀ½¿äÁòÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û
SK°¡ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ³úÀüÁõ ½Å¾àÀÌ ¼¼°è ÃÖ´ë ¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾à °ÝÀüÁöÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ µµÀüÀåÀ» ³»¹Î´Ù.

±Û·Î¹ú ÅõÀÚÇü ÁöÁÖȸ»ç SKÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ³úÀüÁõ ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®(Cenobamate)ÀÇ ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½Åû¼­¸¦ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±¹³» ±â¾÷ÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀ» ±â¼ú ¼öÃâÇÏÁö ¾Ê°í FDA¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ ÃÖÃÊ´Ù.

¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ±â¼ú°ú Àü¹®¼ºÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÁßÃ߽Űæ°è ³­Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î FDA ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é 2020³â »ó¹Ý±â ³» ¹Ì±¹ ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ºÏ¹Ì¡¤À¯·´¡¤¾Æ½Ã¾Æ¡¤Áß³²¹Ì µî¿¡¼­ 2400¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀÎ SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½º(SK Life Science, Inc.)¸¦ ÅëÇØ NDA(New Drug Application, ½Å¾à ÆǸÅÇã°¡ ½Åû)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.

ºÎºÐ¹ßÀÛÀ» º¸ÀÌ´Â ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ ±â°ü¿¡¼­ µÎ ¹ø¿¡ °ÉÃÄ À§¾à ´ëÁ¶ ÀÓ»ó 2»ó È¿´É ½ÃÇè°ú ´ë±Ô¸ð Àå±â ÀÓ»ó 3»ó ¾ÈÀü¼º ½ÃÇè µîÀ» ÁøÇàÇß´Ù.

³úÀüÁõÀ̶õ ³ú ƯÁ¤ ºÎÀ§¿¡ ÀÖ´Â ½Å°æ ¼¼Æ÷°¡ ÈïºÐÇØ ¹ßÀÛÀÌ ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀÌ´Ù.

Áö±Ý±îÁö ¸¹Àº ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦°¡ ½ÃÆǵÆÁö¸¸ ³úÀüÁõ ȯÀÚ °¡¿îµ¥ Àý¹Ý ÀÌ»óÀº ¿©ÀüÈ÷ ¹ßÀÛ Áõ»óÀ¸·Î °íÅë¹Þ°í ÀÖ¾î »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸°¡ Å©´Ù.

½ÃÀåÁ¶»ç ±â°üÀÎ ±Û·Î¹ú µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº 2022³â±îÁö 69¾ï´Þ·¯(¾à 7Á¶¿ø) ±Ô¸ð·Î 2018³â ´ëºñ 12% ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

1993³â ½Å¾à°³¹ß ½ÃÀÛ ÀÌÈÄ ÁßÃ߽Űæ°è Áúȯ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁÖ·ÂÇØ¿Â SK´Â ¼º°ø ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼º ¼Ó¿¡¼­µµ ÃÖÅ¿ø ȸÀåÀÇ °­·ÂÇÑ ÀÇÁö¿¡ µû¶ó Àå±â°£ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ¸ØÃßÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

2007³â ÁöÁÖȸ»ç üÁ¦ Àüȯ ÀÌÈÄ¿¡´Â ½Å¾à °³¹ß Á¶Á÷À» ÁöÁÖȸ»ç Á÷¼ÓÀ¸·Î µÎ°í ±×·ì Â÷¿ø¿¡¼­ ÅõÀÚ¿Í ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ±¹³» ÃÖ´ÙÀÎ 16°³ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè ½ÂÀÎ(IND, Investigational New Drug)À» FDA·ÎºÎÅÍ È®º¸ÇßÀ¸¸ç 2017³â 12¿ù ¹Ì±¹ Jazz¿Í °øµ¿ °³¹ßÇÑ ¼ö¸éÀå¾Ö ½Å¾à ¼Ö¸®¾ÏÆäÅç(Solriamfetol) ¿ª½Ã FDA¿¡ NDA¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À¡¤Á¦¾àÀ» ¹Ì·¡ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î À°¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â SK´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê »ç¾÷¿¡µµ ÅõÀÚ¸¦ Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÛ³â SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¾ÆÀÏ·£µå °øÀå Àμö¿¡ À̾î 7¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ CDMO(À§Å¹°³¹ß ¹× »ý»ê¾÷ü) ¾ÚÆÑ(AMPAC) Àμö¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ½ÃÆÇÀÌ °áÁ¤µÇ¸é SK ÀÚȸ»çÀÎ SK¹ÙÀÌ¿ÀÅØ µîÀÌ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ ³ª¼³ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

SKÀÇ µ¶ÀÚ°³¹ß ½Å¾àÀÌ »ó¾÷È­¿¡ ¼º°øÇϸé SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¬±¸, ÀÓ»ó °³¹ß»Ó ¾Æ´Ï¶ó »ý»ê ¹× ÆǸűîÁö µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÏ´Â ±Û·Î¹ú Á¾ÇÕÁ¦¾à»ç·Î º»°Ý µµ¾àÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹ÀÇ ±Û·Î¹ú ½Å¾à°­±¹ÀÇ ¼­¸·À» ¿©´Â ȹ±âÀû ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ¼¼¿ì°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
[ ·ù¼®±Õ ±âÀÚ jisik4523@newskan.com ]
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á fmbook@naver.com
´º½ºÄ­(www.newskan.com) - copyright ¨Ï °æÁ¦½Å¹® No.1 ´º½ºÄ­. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö